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2020,复星医药如何行稳致远?它的创新先锋们这么说

发布时间:2020-01-17 作者:admin 来源: 浏览量:

创新是复星医药4N 战略之一,也是复星医药持续发展的源动力。2019 年,复星医药的创新研发逐渐步入收获期:汉利康®上市、曲妥珠单抗HLX02 和阿达木单抗 HLX03 在中国申报新药上市、小分子项目持续推进、多项国外临床试验进展顺利……同时BD方面成果颇丰,引进多项尖端技术和高价值产品。 

 

2020年,复星医药的创新之路如何行稳致远?新春佳节来临之际,复星医药 9 位在不同创新赛道上的引领者,为我们带来了他们对于2020 年的思考与展望。

 

回爱民

复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁

 

创新及国际化是复星医药的必由之路。继2018年复星医药启动第一个在美国的创新药FN-1501临床试验后,2019年,我们又在国际化道路上迈出了坚实一步:2019年5月,ORIN001在美国进入一期临床,并获得美国FDA的快速通道资格;2019年6月,CDK4/6抑制剂FCN437也在美国开始了一期临床试验;2019年11月,FN-1501获得美国FDA孤儿药认定。多项国外临床研究的启动,让复星医药的研发进入了一个收获期。


展望2020年,复星医药在境外开展的临床试验累计将会达到 10 余项,其中以 ALK/ROS1 为靶标的 SAF189 的国际多中心三期临床试验涉及 20 多个国家。此外,我们还将参加干细胞治疗脑中风、肿瘤疫苗治疗脑肿瘤等多项国际临床试验,用国际临床数据直接在中国申请上市。相信2020年,复星医药将迎来创新研发之路上的更多里程碑。

 

尹鹤群

复星医药高级副总裁、全球研发中心联席总裁

 

在复星医药近一年时间,最大的体会就是中国创新的价值模式一直在变。过去十年和未来十年,我认为会很不一样。过去十年的主流很多是针对中国市场的,创新包括 me-too, me-better,等等。未来十年,我认为会越来越需要全球性的 BIC(即 best in class)和 FIC(即 first in class),主要原因是出自于投入产出方面的考虑。


关于产出的最近一个案例就是PD-1。信达的PD-1进入中国医保的价格大约是美国市场的同类产品K-药的十二分之一,这样的进医保创新药价格悬崖,意味着未来单一针对中国市场的同靶点的me-too的创新在很多数情况下会有投入产出的挑战。未来,我们的创新也会应该像跨国正规网投那样,包括全球主流市场如中美欧日,这也意味着我们需要越来越多全球性的BIC和FIC来实现价值。

 

许田

复星医药首席科学顾问、复星领智董事长

 

两年前,与复星医药合作成立了复星领智,致力于在全球范围内寻找和孵化前沿创新颠覆式的技术项目。借鉴在 Rothberg 研究所近20 年的科创孵化经验,复星领智在国内逐步探索“深度孵化”的模式。2019 年,复星领智在虹口的孵化平台正式完工并投入使用,精缮科技作为领智的第一个孵化项目正式入驻,结合创新的基因治疗和干细胞技术,研发新型的罕见病治疗手段。同时还有基于AI和基因多组学的新型肿瘤治疗产品项目在深度孵化中。


改革开放40年,中国的经济成为了第二大经济体,进入了科技创新经济新时期,复星医药在改革开放中成长。未来,复星领智将充分依托国内健康产业的未满足需求、丰富的医疗资源和行业升级趋势,借助复星在医药健康领域的产业积淀,与国内外顶尖机构联合,尤其是顶尖的高校研究所、医疗机构等技术团队合作,推动科技成果转化和创新创业孵化。

 

刘世高

复宏汉霖联合创始人、CEO

 

2019 年是复宏汉霖颇具里程碑意义的一年,公司全方面踏入新的征程。这一年,我们自主研发的利妥昔单抗——汉利康®成功获得国家药品监督管理局上市批准,成为首个国产生物类似药,开启了中国生物类似药新时代。9月,我们在港交所敲响上市的锣声,正式登陆香港资本市场,接受市场的支持与检阅。十年终亮剑,如今的成长离不开复星医药对我们长此以往地支持,离不开公司团队常年兢兢业业地付出,更离不开复宏汉霖对“可负担的创新,值得信赖的品质”这一初心的坚守。


站在新的起点,复宏汉霖会继续以创新为驱动力,朝着我们的愿景继续勇往直前:坚守质量、速度、创新的核心价值观,从患者的需求出发,致力于患者可负担的创新。藉由产品及技术的创新,不断开发、生产出质高价优的生物药,为造福全球更多病患而持续努力,力争成为全球最受景仰的创新生物医药公司之一。

 

姜伟东

复星医药首席单抗科学家、

复宏汉霖联合创始人、首席科学官

 

十年耕耘,终有收获。2019年5月,复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗——汉利康®成功获得了国家药品监督管理局上市批准,并开出了第一张处方,这标志着全中国首款生物类似药正式开始临床应用,拉开了中国本土研发生物类似药正式造福患者的帷幕。

 

复宏汉霖始终坚持仿创结合的研发策略:生物类似药打基础、生物改良药添动力、生物创新药促发展。三者相辅相成,最终形成护城河,从而推动复宏汉霖的稳步前进。目前我们的产品管线多达30余种,以肿瘤免疫治疗为核心,聚焦实体肿瘤和血液肿瘤、涵盖自身免疫病、骨质疏松、眼科等多种治疗领域。


未来,我们产品的方向不一定是寻求颠覆式创新,但更多则是聚焦改进式创新。“质高价优”是我们始终追求的目标,在药物开发全生命周期中,坚守质量,持续创新,才能提高速度和成功率,最终开发出患者“可负担”的生物药,实现以优质生物药造福全球病患的伟大使命。

 

王为波

复创医药总裁

 

自2001年首个靶向药格列卫上市以来,小分子靶向药逐渐替代传统化疗药物,成为癌症治疗的重要手段。2009至2019这十年来,小分子靶向药物始终占据抗癌药物的半壁江山。近年来新靶点的发现、对难成药靶点的突破、剂型的创新更是使得小分子靶向药物领域喜讯频传,与近年来备受关注的大分子药物平分秋色。


与大分子药物相比,小分子药物具有诸多优势,如可靶向细胞内靶点、可口服、使用方便、生产成本低等,始终是药物研发领域的热点。正因上述优势,复创聚焦小分子靶向药物,关注癌症等领域,利用自身技术优势将传统药物化学工艺与“基于结构基团的药物设计”的现代技术完美结合,十年来创造了10余个精准医疗领域的创新药项目,其中多个在中美积极开展临床试验,未来上市可期。届时,复创开发的创新药将真正把小分子的优势带给全球患者,这正是每个复创人不懈奋斗的目标。我们将持续努力,争取早日实现这一目标。

 

王立群

复星凯特CEO

 

随着近年来细胞和免疫治疗药物的成功上市,肿瘤药物的研发进入了一个新的革命时期。CAR-T对末线血液肿瘤患者临床的显著效果,给治愈肿瘤带来了希望。

 

复星凯特2017年4月应势而成,从美国Kite Pharma引进全球首款获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物Yescarta (FKC876),在短短的一年内建立了团队,建立了GMP设施,完成了技术转移、IND申报。又在一年内完成了临床注册试验;同时,作为第一家CAR-T细胞治疗产品生产正规网投落户张江创新药产业基于12月完成竣工验收正式启用,标志着Yescarta在中国的产业化和惠及中国肿瘤患者又向前迈进了一步。


作为中国免疫细胞治疗行业的领军正规网投,复星凯特积极推动世界领先的科学技术和产品在中国的落地,同时,依靠自身优势开展自主创新的CAR-T项目治疗实体瘤。我们深知,通往成功的道路一定会有很多挑战。我们已知的,一定要做到极致;我们未知的,更要心怀敬意,勇敢创新。患者以生命相托,我们时刻不敢懈怠。

 

曾庆平

复星弘创总裁

 

2019 年,对于复星弘创来说是一个特别有意义的一年,我们研制开发的ORIN1001 小分子药,用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)新药,获得 FDA 的 Fast Track 认证,开创了一个新的里程碑。

 

ORIN1001 获得美国 FDA 审评快速通道资格,在我们看来是对正规网投始终坚持用创新药解决未满足的临床需求,给病人带来新希望的研发理念的一个阶段性认可。


ORIN1001 靶点是针对病态细胞的应激机制,对多种适应症有一定共通性,因此获得快速通道审评资格,正规网投就会享有该药物研发计划及上市所需数据与FDA 更多交流。同时,未来如果数据符合 FDA 要求,则更有机会获得优先审批权和加速批准权。因此,能够取得这个阶段性认可非常不易。我们认为,这与复星的创新理念、国际视野及人力、财务上的大力支持分不开。希望将来,ORIN1001 能快速拓展到其他多项适应症,并尽快在全球获批上市,造福患者。

 

袁宁

复星医药总裁助理兼

业务发展部总经理

 

2019年,围绕“治疗重大疾病”和“提升生活品质”上的未被满足需求,复星医药BD条线在产品授权引进方面亮点频现,通过许可引进、代理销售等合作方式,将多项尖端技术和高价值产品引入到公司。

 

在治疗重大疾病方面,引进的产品聚焦肿瘤、慢病、罕见病及中枢神经系统疾病四大领域。2019年,BD条线先后与全球细胞疗法领先者ReNeuron合作,引进了针对脑卒中后残疾及视网膜色素变性的细胞治疗产品,推动打造干细胞平台;获 Aucta 制药授权,在中国独家商业化婴儿痉挛及难治性癫痫治疗药氨己烯酸散,为中国儿童罕见病患者带来了希望;独家临床开发和商业化胶质母细胞瘤免疫治疗产品 SurVaxM,进一步丰富了肿瘤治疗的产品线;许可引进的 Tenapanor 片用于终末期肾病透析患者高磷血症在美国3期临床取得成功,同时也获得了国家药监局的临床试验申请受理。此外,还获得爱尔兰 Solvotrin 公司授权,在中国独家商业化新型补铁产品Active Iron,为中国缺铁性贫血人群提供了更好的补铁选择。


未来,在以创新研发为核心的发展战略指引下,复星医药还将持续通过授权引进最前沿的技术和产品,不断扩充产品线。

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